基因測序儀國產化之路縱遠,行必至。對生命奧義的叩問,一路譜寫出自立自強的敘事詩篇,本土基因科技力量不斷壯大。中國生命科學產業(yè)變革浪潮磅礴之際,應者云集。
作為全球屈指可數的擁有基因測序儀自主知識產權和關鍵核心技術的高科技企業(yè),真邁生物以底層技術突圍、生態(tài)體系構建、多維產品矩陣三重引擎,攜手全行業(yè)伙伴,打造生命健康領域的中國方案,共推生命科學產業(yè)高質量發(fā)展。
真邁生物正式發(fā)布基于“可逆末端終止測序法”技術的《國產高通量基因測序儀用戶指導手冊》,為科研機構、醫(yī)療機構及產業(yè)用戶提供全場景解決方案指南。
全鏈路突圍
重塑測序領域新格局?? ? ? ? ? ? ?
?乘著《國家“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》東風,國家戰(zhàn)略科技力量崛起正當時,國產基因測序儀自主研發(fā)按下加速鍵!
這場始于技術自主的遠征中,真邁生物專注于基因測序儀和生命組學儀器的技術創(chuàng)新,持續(xù)突破技術邊界,掌握基因測序儀各項“卡脖子”關鍵技術和工藝。如今,真邁生物實現了測序儀核心工具和技術的自主可控,以“可逆末端終止測序法”的技術路線構建多梯度產品矩陣,全力賦能測序應用。
基因測序儀是集光學、流體、控制、算法、化學、材料、分子生物學等多學科專業(yè)于一體的高技術壁壘產品。在測序儀底層技術突圍的同時,真邁生物同步攻克測序關鍵原料自研難關,實現工具酶、核苷酸類似物、熒光染料、測序芯片等核心原料的100%自主研發(fā)和生產,實現“儀器-試劑-芯片-軟件”全平臺國產化,為用戶提供質量、成本、交付周期自主可控的產品及全平臺解決方案。
基于知識產權、質量認證及準入資質層面,真邁生物全方位構筑堅實“護城河”,為產品邁向市場、服務客戶保駕護航。真邁生物圍繞高分辨率光學系統、精密流體控制系統、化學試劑、測序芯片、生信軟件等測序系統的核心模塊形成了擁有自主知識產權的“SURFseq”測序技術體系,實現從方法學到關鍵工藝技術的全方位保護。截至目前,真邁生物知識產權成果斐然,獲得授權和申請中的國內外專利已超過500項。同時,成功獲得ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系認證,基因測序儀、測序試劑盒等產品也陸續(xù)獲得歐盟CE認證,NMPA醫(yī)療器械備案及注冊。
智造硬實力筑基,真邁生物搭建國產測序儀制造體系閉環(huán)。目前,真邁生物建成芯片實驗室、有機合成實驗室、酶工程實驗室、試劑盒GMP產線、測序儀生產基地,已量產產品涵蓋測序試劑盒、測序芯片、基因測序儀等,投入使用的研發(fā)、生產總面積超20000平方米。
作為國產測序儀領域強有力的新興力量,真邁生物成長為全球少數擁有測序系統產品陣列和商業(yè)化交付能力的測序系統制造商之一。從實驗室的微光到生命科學的星河,真邁生物以基因測序全鏈路國產化回應了時代命題。
生態(tài)共振
點亮全球生命科學圖譜的中國坐標??
一直以來,真邁生物以基因測序儀為“基石”,積極與合作伙伴開展聯合開發(fā)、聯合注冊以及解決方案的整合,也在空間組學、蛋白組學、DNA合成與存儲等領域為合作伙伴提供深度賦能,共建健康多元的高質量行業(yè)生態(tài)。
在國內,真邁生物獲得疾控、科研、臨床和檢驗行業(yè)領先單位的認可,在生育健康、遺傳病、腫瘤防控、傳感染、法庭科學、分子育種等與人們生命和生活息息相關的領域,與300+家行業(yè)領先企業(yè)在各個應用領域達成多項戰(zhàn)略合作。
在腫瘤檢測領域,真邁生物與羅氏診斷共同打造SIRO(Sample in, result out)全流程自動化NGS檢測方案,助力高通量測序技術實現醫(yī)院院內落地并邁入全流程自動化、智能化時代,聚力推進精準醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展。
諾禾致源與真邁生物共啟國產高通量基因測序儀及檢測試劑臨床注冊申報,合力打造全國產NGS應用解決方案,攜手共譜國產化、合規(guī)化、自動化精準醫(yī)療新篇章。
在科研方面,真邁生物助力全球科研團隊發(fā)表超70+SCI論文,其中JCR分區(qū)為Q1的高質量論文占比超過50%,IF 10+的論文十余篇,累計影響因子高達378分。真邁測序平臺正以卓越的性能和廣泛的應用場景,成為全球科研領域的“得力助手”。
此外,真邁生物積極賦能臨床和科研機構共同攻關創(chuàng)新,承擔國家重點科技項目,解決國家重大戰(zhàn)略需求。聯合海爾施基因、深圳市婦幼保健院等,牽頭承擔國家科技部重點研發(fā)計劃“基礎科研條件與重大科學儀器設備研發(fā)”重點專項,助力高端生命科學儀器全面國產化;與浙江大學、無錫市人民醫(yī)院等聯合承擔國家衛(wèi)健委科技創(chuàng)新2030重大項目——“超高精度核酸測序在肺移植排異監(jiān)測的應用策略研究”,助力肺移植醫(yī)學的發(fā)展進步與臨床實踐。
除國內市場,真邁生物也積極擁抱全球,測序儀產品受到歐洲、亞洲等多國客戶青睞。目前公司累計有500+臺套測序儀在合作伙伴實驗室運行,助力行業(yè)價值實現。
從“跟跑”到“領跑”,真邁生物憑借產業(yè)全鏈路的創(chuàng)新驅動,攜手優(yōu)秀合作伙伴,推動中國標準走向世界前沿,在全球生命科學圖譜上點亮醒目的中國坐標。
硬核產品全覆蓋
“精準”撬動生命科學無限可能? ??
當前市場上基于“可逆末端終止測序法”開發(fā)的基因測序平臺,憑借準確性高、操作流程簡易及應用生態(tài)成熟等優(yōu)勢,占據了超80%的全球市場份額。在我國目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市的NGS檢測應用試劑盒中,近60%的產品皆基于“可逆末端終止測序法”技術路線開發(fā)和注冊申請,在腫瘤檢測領域已超過80%。
真邁生物基于“可逆末端終止測序法”技術路線,推出自主研發(fā)的SURFSeq Q系列、SURFSeq 5000系列、GenoLab M系列、FASTASeq 300系列高通量基因測序儀,形成了低通量、中通量、高通量、超高通量測序儀全陣列產品布局,全面滿足科研機構、醫(yī)療機構及產業(yè)用戶在多樣化應用場景中的需求,助力前沿科研探索和精準醫(yī)療發(fā)展,撬動生命科學無限可能。
